Oddi wrth: Data Yaozhi
Ar Ionawr 16, rhyddhaodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth wybodaeth am gyflwyno dogfennau cymeradwyo cyffuriau. Cymeradwywyd tabledi ethanolamine Eltrombopag o bedwar cwmni i'w marchnata ar yr un diwrnod, a phenderfynwyd ar yr efelychiad cyntaf. Mae pedwar cwmni fferyllol adnabyddus yn Tsieina wedi lansio eu fersiwn generig gyntaf yn llwyddiannus.
Mae llawer o gwmnïau fferyllol yn cystadlu
Mae dynwarediad cyntaf y "cyffur gwyrthiol sy'n ffurfio gwaed" yn cael ei benderfynu o'r diwedd
Mae thrombocytopenia imiwnedd (ITP) yn anhwylder gwaedu caffaeledig cyffredin. Mae platennau sy'n cael eu sensiteiddio gan awto-wrthgyrff platennau penodol yn cael eu dinistrio'n ormodol gan y system monocyte-macrophage. Mae'r autoantibodies yn atal cynhyrchu platennau a sytowenwyndra gan megakaryocytes. Mae celloedd T yn lyse platennau yn uniongyrchol ac mae anoddefiad imiwn celloedd T sy'n benodol i antigen yn achosi thrombocytopenia (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag yw gweithredwr derbynnydd TPO moleciwl bach cyntaf y byd nad yw'n peptid a gymeradwywyd ar gyfer marchnata. Gall y cyffur ryngweithio â pharth trawsbilen y derbynnydd TPO dynol, cychwyn rhaeadru signalau, ac ysgogi megakaryocytes mêr esgyrn. Amlhau a gwahaniaethu, a thrwy hynny hyrwyddo cynhyrchu a rhyddhau platennau. Yn ôl astudiaethau perthnasol, gall eltrombopag leihau angen cleifion am feddyginiaeth gydredol a therapi achub yn sylweddol, ac mae cleifion yn ei oddef yn dda.
Ffynhonnell delwedd: Argraffiad Menter Data Cudd-wybodaeth Cyffuriau - Cronfa Ddata System Dadansoddi Cyffuriau Byd-eang
Yn 2008, cymeradwywyd tabledi ethanolamine Eltrombopag gan FDA yr Unol Daleithiau ar gyfer marchnata, gan ddod yn "gyffur gwyrthiol hematopoietig" cyntaf y byd. Ym mis Rhagfyr 2017, cymeradwywyd tabledi ethanolamine Eltrombopag gwreiddiol Novartis i'w marchnata yn Tsieina (enw masnach: Revlan) ar gyfer trin ITP. Daeth yn weithydd derbynnydd TPO llafar di-peptid cyntaf fy ngwlad ac fe'i cynhwyswyd yn y cyfeiriadur yswiriant meddygol Cenedlaethol. Dros y blynyddoedd, mae gwerthiant Riverland wedi parhau i dyfu, gyda gwerthiant blynyddol yn fwy na US$2 biliwn.
Ffynhonnell delwedd: Yaozhi Data Enterprise Edition - data gwerthiant cyffuriau sy'n gwerthu orau yn fyd-eang
Deellir bod mwy na 10 o gwmnïau domestig wedi gwneud cais am werthusiad cysondeb tabledi ethanolamine Eltrombopag, ac erbyn hyn mae'r dynwarediad cyntaf wedi'i benderfynu o'r diwedd.
Casgliad
Deellir, ar ôl i dabledi Novartis Eltrombopag ethanolamine gael eu cymeradwyo yn Tsieina yn 2017 ar gyfer cleifion ITP sy'n oedolion a oedd wedi cael ymateb gwael i glucocorticoidau, imiwnoglobwlinau a thriniaethau eraill, ehangwyd y boblogaeth berthnasol ar gyfer yr arwydd hwn ymhellach i 6 Mlynedd ac uwch. Fel "cyffur gwyrthiol hematopoietic", mae fersiynau generig cwmnïau lluosog o dabledi Eltrombopag ethanolamine wedi'u cymeradwyo i'w marchnata ar yr un pryd, y disgwylir iddynt newid strwythur marchnad cyffuriau trin ITP.
