Mae tabledi HDM1002 yn weithyddion derbynyddion moleciwl bach GLP-1 llafar a ddatblygwyd yn annibynnol gan Sino-US a Huadong gyda hawliau eiddo deallusol byd-eang, sydd ag effeithiau gwella goddefgarwch glwcos, hypoglycemig a cholli pwysau ac sydd wedi dangos proffil diogelwch da.
Cyhoeddodd astudiaeth Cam Ib yn Tsieina fod yr amser hwn yn cael ei weinyddu ar lafar am 28 diwrnod (4 wythnos) yn yr ystod dos o 50-400 mg. Dangosodd y canlyniadau fod y golled pwysau ar ddiwrnod 28 yn y grŵp dos o 100mg neu uwch yn sylweddol well na'r hyn yn y grŵp plasebo, gan ddangos dos-ddibynnol, a cholli pwysau cyfartalog pynciau yn y grŵp dos targed ar ddiwrnod 28 oedd 4.9%~6.8% o'i gymharu â'r llinell sylfaen.
Nid yw Huadong Medicine eto wedi cyhoeddi effaith colli pwysau tabledi HDM1002 ar ôl cyfnod dos hirach, ac mae ei dreial clinigol cam II yn Tsieina ar gyfer rheoli pwysau mewn pobl dros bwysau neu'n ordew wedi cwblhau cofrestriad pob pwnc ym mis Mai eleni.
Ymhlith cyffuriau colli pwysau llafar eraill, tabledi semaglutide Novo Nordisk ac Orforglipron Eli Lilly yw'r ddau gynnyrch sydd wedi denu'r sylw mwyaf.
Ym mis Ionawr eleni, cymeradwywyd tabledi semaglutide Novo Nordisk (Novo Xin) gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth ar gyfer trin diabetes math 2. Dyma'r gweithydd derbynnydd GLP-1 llafar cyntaf a gymeradwywyd i'w farchnata yn Tsieina, ond bydd yn cymryd amser cyn cymeradwyo'r dynodiad ar gyfer colli pwysau.
Ym mis Mai y llynedd, cyhoeddodd Novo Nordisk astudiaeth OASIS1, a ddangosodd fod pynciau wedi colli 17.4% (18.34 kg) o bwysau'r corff ar ôl 68 wythnos o roi tabledi semaglutide ar lafar, o'i gymharu â 1.8% (1.9 kg) yn y grŵp plasebo yn ystod y un cyfnod.
Ar y llaw arall, rhoddodd Orforglipro Eli Lilly ddata cadarnhaol hefyd.
Fis Mehefin diwethaf, dangosodd treial clinigol cam II a gyhoeddwyd yn y New England Journal of Medicine (NEJM) fod pynciau wedi colli 14.7% o'u pwysau ar gyfartaledd ar ôl 36 wythnos o ddefnyddio Orforglipron ar y dos uchaf (45mg). Mae'r effeithiolrwydd yn agos at y fersiwn pigiad semaglutide am 68 wythnos (16% colli pwysau / tua 17 kg).
Mae angen aros am fwy o ddata clinigol o hyd i weld a all tabledi HDM1002 Huadong Pharmaceutical gystadlu â'r ddau gawr rhyngwladol o ran effeithiolrwydd.
2. Gwyn-poeth cystadleuaeth yn y farchnad
Grym aml-gynnyrch, aml-darged, aml-sianel
Fel un o'r cwmnïau cynharaf i ddefnyddio GLP-1 yn Tsieina, cyflwynodd Huadong Medicine nifer o gynnydd yn 2023, a chymeradwywyd ei chwistrelliad liraglutide (rilupine) i'w farchnata ym mis Mawrth a mis Mehefin ar gyfer trin oedolyn math 2. diabetes, gordewdra neu dros bwysau, y ddau ohonynt oedd y cyntaf yn Tsieina.
Yn 2023, bydd refeniw ac elw net Huadong Pharmaceutical ill dau yn cynyddu. Dywedodd Huadong Medicine yn ei adroddiad blynyddol y bydd momentwm gwerthiant da liraglutide ar ôl ei lansio hefyd yn gosod y sylfaen ar gyfer masnacheiddio ei gynhyrchion GLP-1 dilynol.
Fodd bynnag, nid yw cael y liraglutide domestig cyntaf yn gwarantu y bydd ganddo fantais yng nghystadleuaeth gwyn-poeth y trac GLP-1 byd-eang.
Ym maes colli pwysau a hypoglycemia, mae gosodiad Huadong Medicine yn ogystal â chyffuriau traddodiadol nid yn unig yn dabledi liraglutide a HDM1002.
